Saúde e cura

México aprova injeções semestrais para prevenir o HIV

O México aprovou o lenacapavir, um medicamento para prevenção do HIV administrado por injeção sob a pele a cada seis meses. A decisão autoriza uma opção de ação prolongada para pessoas que não têm HIV, mas correm risco de adquiri-lo.

A agência reguladora Cofepris concedeu a aprovação após analisar evidências sobre qualidade, segurança e eficácia. Em um importante ensaio clínico, nenhuma nova infecção por HIV foi registrada entre 2.134 mulheres que receberam lenacapavir durante o período principal do estudo. Um segundo ensaio, que incluiu participantes no México, registrou duas infecções entre 2.183 pessoas que receberam o medicamento. Esses resultados demonstram forte proteção nas condições dos ensaios, não uma garantia de que todas as infecções possam ser evitadas.

A abordagem poderia facilitar a prevenção para pessoas que têm dificuldade para tomar comprimidos diariamente ou enfrentam barreiras como o estigma e a dificuldade de acessar regularmente os serviços de saúde. A Organização Mundial da Saúde recomendou o lenacapavir de administração semestral como uma opção adicional de prevenção em julho de 2025.

O acompanhamento médico continua sendo essencial, incluindo testes de HIV antes do início do uso do medicamento e antes das injeções subsequentes. O lenacapavir não protege contra outras infecções sexualmente transmissíveis.

A aprovação é um passo importante para o acesso, mas o anúncio de 24 de setembro não especificou uma data de lançamento nem o preço no México. Também não significa automaticamente que haverá distribuição gratuita pelos serviços públicos de saúde.

Fontes

  1. Yahoo!México autoriza lenacapavir, inyección semestral para prevenir el VIH
  2. ExcélsiorMéxico autoriza la primera PrEP semestral contra el VIH; ¿cómo funciona el lenacapavir?

Notas de apuração

De onde vieram estas informações

Cofepris → EFE

O Yahoo! inclui a identificação da EFE e o aviso de direitos autorais da Agência EFE; a notícia afirma explicitamente que a Cofepris informou ter concedido o registro.

Organización Mundial de la Salud → EFE

A notícia da EFE publicada pelo Yahoo! atribui explicitamente à Organização Mundial da Saúde a recomendação de julho de 2025 e a discussão sobre as barreiras de acesso.

Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos → EFE

O texto da EFE no Yahoo! atribui expressamente à documentação da agência reguladora os números de infecções dos estudos PURPOSE 1 e PURPOSE 2.

Cofepris

O Excélsior cita explicitamente um comunicado da Cofepris e observa que ele não informa uma data de disponibilidade nem um preço, e não estabelece distribuição gratuita automática pelos serviços públicos de saúde.

Organización Mundial de la Salud

O Excélsior identifica a Organização Mundial da Saúde como responsável por recomendar o lenacapavir injetável de administração semestral como uma opção adicional de PrEP.