Mounjaro recebe aprovação da FDA para reduzir risco cardiovascular no diabetes tipo 2

A agência reguladora de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos, a FDA, ampliou a aprovação do Mounjaro, permitindo que o medicamento para diabetes seja usado para reduzir o risco de eventos cardiovasculares graves em adultos com diabetes tipo 2 e alto risco cardiovascular. Esses eventos incluem morte por causas cardiovasculares, infarto não fatal e acidente vascular cerebral não fatal.

A decisão se baseou no estudo SURPASS-CVOT, que acompanhou mais de 13 mil participantes em 30 países por cerca de quatro anos e meio. Os pesquisadores compararam o Mounjaro, também conhecido como tirzepatida, com o Trulicity, ou dulaglutida, um tratamento consolidado para diabetes com benefícios cardiovasculares comprovados.

O Mounjaro demonstrou ser pelo menos tão eficaz quanto o Trulicity na prevenção de eventos cardiovasculares adversos graves. O risco estimado foi 8% menor entre os participantes que receberam Mounjaro, embora a principal conclusão do estudo tenha sido a de que ele não era inferior ao medicamento de comparação. Seu perfil de segurança permaneceu consistente com o de pesquisas anteriores. A maioria dos eventos adversos consistiu em problemas gastrointestinais leves a moderados, que ocorreram durante o aumento das doses.

O Mounjaro já era aprovado para ajudar a controlar a glicemia. A nova indicação significa que um único tratamento agora pode cuidar da saúde metabólica e, ao mesmo tempo, reduzir riscos cardiovasculares graves — uma preocupação importante, pois pessoas com diabetes tipo 2 são mais vulneráveis a doenças cardíacas e ao acidente vascular cerebral.