Comprimido semanal contra o HIV iguala eficácia da terapia diária em ensaio de fase 3

Um comprimido experimental contra o HIV, tomado uma vez por semana, manteve a supressão viral com a mesma eficácia do tratamento diário padrão ao longo de 48 semanas em um amplo ensaio internacional de fase 3. Se aprovada, a combinação de islatravir e lenacapavir poderá se tornar o primeiro esquema oral completo contra o HIV de uso semanal, reduzindo a frequência de administração para pacientes elegíveis de cerca de 365 vezes por ano para 52.

O ensaio envolveu 626 adultos em 100 centros de 14 países e territórios. Entre os 314 participantes que passaram a tomar o comprimido semanal, um apresentou carga viral de pelo menos 50 cópias por mililitro após 48 semanas. Em comparação, isso ocorreu com quatro dos 312 participantes que permaneceram na terapia diária. A mediana de adesão ao esquema semanal foi de 100%, e os que fizeram a mudança relataram maior satisfação com o tratamento e menor sobrecarga percebida.

Os resultados se aplicam a um grupo cuidadosamente selecionado. Todos os participantes já apresentavam supressão viral do HIV, estavam em tratamento havia pelo menos seis meses e não tinham histórico de falha terapêutica. Portanto, o estudo oferece menos evidências sobre pessoas que estão iniciando o tratamento, aquelas com vírus detectável ou com resistência a medicamentos.

Os efeitos colaterais relacionados ao tratamento foram mais comuns com o comprimido semanal, afetando 18% dos que o receberam, em comparação com menos de 1% dos que usaram a terapia diária. A maioria foi leve ou moderada, incluindo dor de cabeça, náusea e diarreia. O tratamento permanece em fase de investigação, e os participantes estão sendo acompanhados até a 96ª semana para avaliar resultados de longo prazo.