Combinação com vacina personalizada de mRNA melhora desfechos do melanoma em ensaio de fase 3

Uma vacina personalizada de mRNA contra o câncer, usada com Keytruda, melhorou a sobrevida livre de recorrência de pessoas cujo melanoma de alto risco havia sido removido cirurgicamente, em comparação com Keytruda isoladamente, segundo os resultados principais de um ensaio de fase 3. O estudo incluiu 1.137 pacientes, e as empresas que desenvolvem o tratamento disseram que a diferença foi estatisticamente significativa. A combinação também reduziu o risco de o câncer se espalhar para partes distantes do corpo.

A vacina, intismeran autogene, é produzida de acordo com as mutações encontradas no tumor de cada paciente. Suas instruções de mRNA levam as células a produzir proteínas selecionadas, treinando o sistema imunológico para reconhecer as células cancerosas, enquanto Keytruda ajuda essa resposta imunológica a atacá-las. Trata-se do primeiro resultado positivo de fase 3 relatado para uma terapia contra o câncer baseada em mRNA, após anos de esforços para adaptar a tecnologia à oncologia.

Questões importantes permanecem em aberto. Os dados detalhados do ensaio ainda não foram apresentados, e os pesquisadores continuam avaliando a sobrevida global; portanto, o anúncio não demonstra que os pacientes vivem mais. O tratamento não está aprovado. As empresas planejam apresentar os resultados em um congresso médico e solicitar avaliação regulatória. Oncologistas independentes classificaram os resultados como encorajadores e como uma importante prova de conceito, mas ressaltaram a necessidade de examinar todas as evidências.