EUA aprovam mais uma opção de insulina semanal para diabetes tipo 2

A agência reguladora de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos, FDA, aprovou Onswik, uma insulina de aplicação semanal para adultos com diabetes tipo 2, oferecendo uma alternativa às injeções diárias de insulina de ação prolongada. A Eli Lilly anunciou a decisão em 24 de setembro.

O tratamento fornece insulina basal, o suprimento contínuo usado para ajudar a controlar a glicemia. Foi desenvolvido para agir durante sete dias e está aprovado para uso em conjunto com dieta e exercícios. Em comparação com a insulina basal aplicada uma vez ao dia, pode representar mais de 300 injeções a menos por ano, segundo a Lilly. Essa redução se refere à insulina basal, não a qualquer insulina adicional de que a pessoa possa precisar nas refeições.

A aprovação foi respaldada por quatro ensaios clínicos de fase avançada com mais de 3.400 adultos com diabetes tipo 2. Todos atingiram seu objetivo principal, demonstrando que o tratamento semanal reduziu a A1C, uma medida do controle da glicemia, de forma comparável às insulinas basais diárias estudadas.

Os ensaios também constataram um perfil geral de segurança semelhante. A hipoglicemia continua sendo um risco, e Onswik não deve ser usado por pessoas com diabetes tipo 1 devido ao maior risco de níveis perigosamente baixos de açúcar no sangue.

A Lilly espera que a caneta de injeção pré-preenchida esteja disponível nos EUA nos próximos meses. Onswik já recebeu aprovações na Europa, no Japão e no México.