EUA aprovam combinação de medicamentos que retardou a progressão do câncer de mama

Adultos com um tipo específico de câncer de mama avançado têm uma nova opção de tratamento aprovada nos Estados Unidos. Em 18 de setembro, a agência reguladora de alimentos e medicamentos dos EUA (FDA) concedeu aprovação plena ao uso de Inluriyo com Verzenio, um tratamento com dois medicamentos que retardou a progressão do câncer em um estudo clínico.

A aprovação contempla adultos cujo câncer piorou após pelo menos um tratamento hormonal. Os tumores devem ter seu crescimento estimulado pelo estrogênio, não apresentar níveis elevados da proteína HER2 e ter uma mutação no gene ESR1 associada à resistência ao tratamento hormonal. Um teste autorizado pela FDA deve confirmar a mutação.

Em uma análise exploratória de 159 pacientes com a mutação no estudo EMBER-3, patrocinado pela Lilly, o tempo mediano até a piora do câncer ou a morte foi de 11,1 meses com a combinação, em comparação com 5,5 meses com Inluriyo isoladamente. Ainda não foi estabelecido se o tratamento aumenta a sobrevida global dos pacientes.

Os dois medicamentos são administrados em comprimidos: Inluriyo bloqueia e degrada os receptores de estrogênio que ajudam alguns tumores a crescer, enquanto Verzenio desacelera a divisão das células cancerosas.

A combinação pode causar efeitos colaterais graves, incluindo diarreia intensa, baixa contagem de glóbulos brancos, inflamação pulmonar, problemas no fígado e coágulos sanguíneos. A contagem de células sanguíneas e a função hepática exigem monitoramento regular. A Lilly afirma que o tratamento está disponível imediatamente nos EUA.