EUA aprovam comprimido contra câncer de pâncreas que quase dobrou a sobrevida mediana em estudo

Um comprimido tomado uma vez ao dia tornou-se a primeira terapia aprovada nos Estados Unidos a atuar sobre múltiplas formas das proteínas RAS, que impulsionam o câncer de pâncreas e há muito desafiam os tratamentos. A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) aprovou o daraxonrasib, comercializado como Rasonque, para um grupo específico de adultos com adenocarcinoma pancreático metastático que já receberam pelo menos um tratamento medicamentoso ou não podem se submeter a uma terapia com múltiplos medicamentos.

A decisão veio após um ensaio clínico randomizado e multicêntrico com 500 pacientes previamente tratados na América do Norte, na Europa e na Ásia. A sobrevida global mediana chegou a 13,2 meses entre os que receberam daraxonrasib, em comparação com cerca de 6,7 meses entre os submetidos à quimioterapia. O tempo mediano sem progressão da doença aumentou de 3,6 para 7,2 meses. Os tumores diminuíram de forma evidente ou desapareceram em 31,6% dos pacientes que tomaram o comprimido, contra 11,2% no grupo da quimioterapia.

O daraxonrasib bloqueia várias formas das proteínas RAS, cujas mutações podem manter ativos os sinais de crescimento dentro das células cancerosas. Mutações no gene relacionado KRAS ocorrem em mais de 90% dos cânceres de pâncreas, mas há décadas se mostram difíceis de combater com medicamentos.

O tratamento não é uma cura e não foi aprovado para prevenção nem para a doença em estágio inicial. Os efeitos colaterais comuns incluem erupções cutâneas, diarreia, náusea, fadiga e vômitos. Sangramentos são outro risco potencial. Mesmo com essas limitações, a aprovação acrescenta uma opção importante para um grupo particularmente difícil de tratar.