EUA aprovam terapia-alvo para câncer avançado das vias biliares

A agência reguladora de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos, a FDA, aprovou um novo tratamento oral para alguns adultos com câncer avançado das vias biliares, acrescentando uma opção após tratamento prévio.

O medicamento, lirafugratinib, foi aprovado para adultos previamente tratados cujo câncer esteja localmente avançado e não possa ser removido cirurgicamente, ou tenha se espalhado para outras partes do corpo. Seus tumores também devem apresentar alterações específicas no gene FGFR2, conhecidas como fusões ou rearranjos. O medicamento foi desenvolvido para bloquear a proteína FGFR2, envolvida no crescimento do câncer.

A aprovação foi respaldada por um ensaio clínico com 116 pacientes previamente tratados que não haviam recebido um medicamento direcionado ao FGFR. Houve redução dos tumores em 46% dos pacientes, e a duração mediana da resposta foi de 11,8 meses entre aqueles que responderam. Esses resultados dizem respeito a um grupo específico de pacientes, e não a todas as pessoas com câncer das vias biliares.

O câncer das vias biliares é um câncer raro que afeta os canais que transportam a bile do fígado. Cerca de 8.000 pessoas recebem esse diagnóstico nos Estados Unidos a cada ano.

A Elevar Therapeutics, subsidiária norte-americana da sul-coreana HLB, planeja lançar lirafugratinib nos Estados Unidos no quarto trimestre de 2026. A empresa também apresentou um pedido de aprovação na Europa, embora esse processo ainda não esteja concluído.