Anticorpo experimental reduz exacerbações da DPOC em dois ensaios de fase 3

Um anticorpo em investigação reduziu as exacerbações moderadas a graves em cerca de 29% a 34% em dois grandes ensaios de fase 3 que envolveram pessoas com doença pulmonar obstrutiva crónica que continuavam a ter crises apesar do tratamento inalado habitual. Os resultados sugerem que o tozorakimab poderá vir a oferecer outra opção a um leque mais amplo de doentes, embora ainda não tenha sido aprovado.

Mais de 1700 fumadores e ex-fumadores participaram nos estudos OBERON e TITANIA, com a duração de um ano. Os participantes receberam uma injeção de 300 miligramas a cada quatro semanas ou um placebo, ambos adicionados à terapêutica inalada habitual. Entre os ex-fumadores, a taxa anual de exacerbações moderadas ou graves diminuiu 29% no OBERON e 34% no TITANIA. Nas populações totais dos estudos, incluindo os fumadores, as reduções foram de 30% e 29%, respetivamente.

O tratamento atua sobre a interleucina-33, uma proteína envolvida na inflamação das vias respiratórias e na produção de muco. Foram observados benefícios em diferentes graus de comprometimento da função pulmonar e níveis de eosinófilos no sangue, uma distinção potencialmente importante, uma vez que alguns tratamentos biológicos existentes se destinam a doentes com contagens mais elevadas destas células imunitárias. As taxas globais de acontecimentos adversos e de acontecimentos adversos graves foram comparáveis às do placebo, embora as reações no local da injeção tenham sido mais frequentes com o tozorakimab.

A AstraZeneca patrocinou, concebeu e realizou os estudos com investigadores internacionais. Os resultados foram publicados no New England Journal of Medicine e apresentados no Congresso da Sociedade Europeia de Pneumologia. A Food and Drug Administration dos Estados Unidos aceitou o pedido de aprovação do tratamento para avaliação prioritária, estando também em curso avaliações na Europa e na China.