FDA aprova novas opções de primeira linha para o cancro gastroesofágico avançado HER2-positivo

Os adultos com cancro gastroesofágico avançado HER2-positivo ainda não tratado dispõem agora de novas opções de primeira linha nos Estados Unidos. A FDA aprovou zanidatamab em associação com quimioterapia à base de fluoropirimidinas e platina, com ou sem a imunoterapia tislelizumab. A decisão abrange adenocarcinomas do estômago, da junção gastroesofágica ou do esófago localmente avançados e irressecáveis ou metastáticos, com positividade para HER2 confirmada por um teste aprovado.

A evidência provém do ensaio internacional aleatorizado HERIZON-GEA-01, que envolveu 914 doentes. Os que receberam o regime triplo de zanidatamab, tislelizumab e quimioterapia tiveram uma sobrevivência global mediana de 26,4 meses, em comparação com 19,2 meses no grupo tratado com trastuzumab e quimioterapia. A sobrevivência mediana livre de progressão foi de 12,4 meses, contra 8,1 meses. Observaram-se benefícios nos diferentes subgrupos de PD-L1, incluindo nas pessoas com tumores PD-L1-negativos. A associação de zanidatamab com quimioterapia também atrasou significativamente a progressão da doença, embora o resultado da análise intercalar da sobrevivência global não tenha sido estatisticamente significativo.

A FDA aprovou igualmente dois testes de diagnóstico complementares para ajudar a identificar os doentes elegíveis. O tratamento pode acarretar riscos substanciais: ocorreram acontecimentos adversos de grau 3 ou superior em 72% dos doentes que receberam o regime triplo, sendo a diarreia particularmente frequente. Por isso, a monitorização e a gestão cuidadosas destes efeitos serão importantes à medida que estas opções entrarem na prática clínica.