FDA autoriza análise ao sangue para apoiar a avaliação da doença de Alzheimer em clínicas dos EUA

Os médicos nos Estados Unidos dispõem agora de uma ferramenta menos invasiva para avaliar uma possível doença de Alzheimer. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) autorizou Elecsys pTau217, uma análise ao sangue desenvolvida pela Roche em colaboração com a Eli Lilly, para pessoas com 55 ou mais anos que apresentem sinais, sintomas ou preocupações relacionados com declínio cognitivo.

A análise mede a tau fosforilada 217, um biomarcador sanguíneo associado a placas amiloides no cérebro. Fornece resultados positivos, intermédios ou negativos para ajudar os médicos a avaliar se é provável ou improvável a presença de patologia amiloide relacionada com a doença de Alzheimer. Segundo a Roche, numa avaliação do grupo de doentes a que se destina, a análise revelou uma elevada concordância com a imagiologia PET de amiloide.

O acesso poderá ser relativamente alargado, uma vez que o ensaio foi concebido para funcionar em mais de 4 500 equipamentos laboratoriais da Roche já instalados em todo o país. A Labcorp e a Quest Diagnostics também anunciaram que planeiam disponibilizar serviços que utilizem a análise através das suas redes laboratoriais. O mesmo ensaio recebeu autorização europeia anteriormente em 2026.

A análise ao sangue não diagnostica, por si só, a doença de Alzheimer. Os seus resultados têm de ser considerados em conjunto com os sintomas, a história clínica e outros dados relevantes. Ainda assim, poderá ajudar os médicos a decidir de forma mais eficiente quem precisa de avaliação adicional, reduzindo a dependência de métodos como exames PET e análises do líquido cefalorraquidiano, que podem ser dispendiosos, invasivos ou de difícil acesso.