Mounjaro recebe aprovação da FDA para reduzir o risco cardiovascular na diabetes tipo 2

A Food and Drug Administration dos Estados Unidos alargou a aprovação do Mounjaro, permitindo que o medicamento para a diabetes seja utilizado para reduzir o risco de eventos cardiovasculares graves em adultos com diabetes tipo 2 que apresentam elevado risco cardiovascular. Estes eventos incluem morte por causa cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal e acidente vascular cerebral não fatal.

A decisão baseou-se no ensaio SURPASS-CVOT, que acompanhou mais de 13 000 participantes em 30 países durante cerca de quatro anos e meio. Os investigadores compararam o Mounjaro, também conhecido como tirzepatida, com o Trulicity, ou dulaglutida, um tratamento consolidado para a diabetes com benefícios cardiovasculares comprovados.

O Mounjaro revelou-se pelo menos tão eficaz como o Trulicity na prevenção de eventos cardiovasculares adversos graves. O risco estimado foi 8% inferior entre os participantes que receberam Mounjaro, embora a principal conclusão do ensaio tenha sido a de que não era inferior ao medicamento de comparação. O seu perfil de segurança manteve-se consistente com a investigação anterior. A maioria dos eventos adversos consistiu em problemas gastrointestinais ligeiros a moderados que ocorreram durante o aumento das doses.

O Mounjaro já estava aprovado para ajudar a controlar a glicemia. A nova indicação significa que um único tratamento pode agora atuar sobre a saúde metabólica e, simultaneamente, reduzir o risco de eventos cardiovasculares graves, uma preocupação importante porque as pessoas com diabetes tipo 2 são mais vulneráveis a doenças cardíacas e a acidentes vasculares cerebrais.