Combinação com vacina personalizada de ARNm melhora resultados no melanoma em ensaio de fase 3

Uma vacina personalizada de ARNm contra o cancro, utilizada com Keytruda, melhorou a sobrevivência sem recidiva em pessoas cujo melanoma de alto risco tinha sido removido cirurgicamente, em comparação com Keytruda isoladamente, segundo os principais resultados de um ensaio de fase 3. O estudo incluiu 1 137 doentes, e as empresas que desenvolvem o tratamento afirmaram que a diferença era estatisticamente significativa. A combinação reduziu também o risco de o cancro se disseminar para partes distantes do corpo.

A vacina, intismeran autogene, é produzida de modo a corresponder às mutações encontradas no tumor de cada doente. As suas instruções de ARNm levam as células a produzir proteínas selecionadas, treinando o sistema imunitário para reconhecer as células cancerígenas, enquanto Keytruda ajuda essa resposta imunitária a atacá-las. Trata-se do primeiro resultado positivo de fase 3 anunciado para uma terapêutica oncológica baseada em ARNm, após anos de esforços para adaptar a tecnologia à oncologia.

Persistem questões importantes. Os dados detalhados do ensaio ainda não foram apresentados e os investigadores continuam a avaliar a sobrevivência global, pelo que o anúncio não demonstra que os doentes vivem mais tempo. O tratamento não está aprovado. As empresas planeiam apresentar os resultados numa reunião médica e solicitar a avaliação das autoridades reguladoras. Oncologistas independentes consideraram os resultados encorajadores e uma importante prova de conceito, sublinhando, porém, a necessidade de analisar todos os dados.