EUA aprovam mais uma opção de insulina semanal para a diabetes tipo 2

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos aprovou Onswik, uma insulina de administração semanal para adultos com diabetes tipo 2, oferecendo uma alternativa às injeções diárias de insulina de ação prolongada. A Eli Lilly anunciou a decisão a 24 de setembro.

O tratamento fornece insulina basal, o fornecimento contínuo de base utilizado para ajudar a controlar a glicemia. Foi concebido para atuar durante sete dias e está aprovado em combinação com dieta e exercício físico. Segundo a Lilly, poderá permitir reduzir o número de injeções em mais de 300 por ano face à insulina basal de administração diária. Essa redução diz respeito à insulina basal, não a qualquer insulina adicional às refeições de que a pessoa possa necessitar.

A aprovação foi sustentada por quatro ensaios de fase avançada que envolveram mais de 3400 adultos com diabetes tipo 2. Todos atingiram o seu objetivo principal, demonstrando que o tratamento semanal reduziu a A1C, uma medida do controlo da glicemia, de forma comparável às insulinas basais diárias estudadas.

Os ensaios também revelaram um perfil global de segurança semelhante. A hipoglicemia continua a ser um risco, e Onswik não deve ser utilizado por pessoas com diabetes tipo 1 devido ao risco acrescido de níveis de açúcar no sangue perigosamente baixos.

A Lilly prevê que a caneta de injeção pré-cheia fique disponível nos EUA nos próximos meses. Onswik já recebeu aprovações na Europa, no Japão e no México.