Saúde e cura

EUA aprovam combinação de medicamentos para o cancro da mama que atrasou a progressão da doença

Os adultos com um tipo específico de cancro da mama avançado têm uma nova opção de tratamento aprovada nos Estados Unidos. A 18 de setembro, a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) concedeu aprovação plena à combinação de Inluriyo com Verzenio, um tratamento com dois medicamentos que atrasou a progressão do cancro num ensaio clínico.

A aprovação abrange adultos cujo cancro se agravou após pelo menos um tratamento hormonal. Os seus tumores têm de ser dependentes de estrogénio, não apresentar níveis elevados da proteína HER2 e ser portadores de uma mutação no gene ESR1 associada à resistência ao tratamento hormonal. A mutação tem de ser confirmada por um teste autorizado pela FDA.

Numa análise exploratória de 159 doentes com a mutação no ensaio EMBER-3, patrocinado pela Lilly, o tempo mediano até ao agravamento do cancro ou à morte foi de 11,1 meses com a combinação, face a 5,5 meses com Inluriyo isoladamente. Ainda não se estabeleceu se o tratamento prolonga a sobrevivência global dos doentes.

Ambos os medicamentos são comprimidos: Inluriyo bloqueia e degrada os recetores de estrogénio que ajudam alguns tumores a crescer, enquanto Verzenio abranda a divisão das células cancerígenas.

A combinação pode causar efeitos secundários graves, incluindo diarreia intensa, contagens baixas de glóbulos brancos, inflamação pulmonar, problemas hepáticos e coágulos sanguíneos. As contagens de células sanguíneas e a função hepática exigem monitorização regular. A Lilly afirma que o tratamento está imediatamente disponível nos EUA.

Fontes

  1. @businesslineUS FDA approves Lilly's breast cancer drug combo
  2. FiercePharmaEli Lilly escalates oral SERD battle with FDA approval for Inluriyo, Verzenio combo
  3. Medical DailyInluriyo Plus Verzenio Wins Full FDA Approval for ESR1 Mutated Advanced Breast Cancer After Progression on Endocrine Therapy

Notas da redação

De onde veio esta informação

Eli Lilly and Company

O businessline atribui repetidamente a informação à Lilly. O FiercePharma identifica declarações prestadas diretamente ao Fierce e cita declarações da empresa. O Medical Daily identifica o anúncio da Lilly como fonte das declarações de Jhaveri. Não se infere a existência de um intermediário de agência noticiosa não identificado.

U.S. Food and Drug Administration

O Medical Daily identifica decisões da FDA e afirma que a FDA assinalou conclusões relativas à monoterapia com imlunestrant, estabelecendo a documentação regulamentar como fonte anterior.

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

O Medical Daily afirma explicitamente que o Memorial Sloan Kettering divulga os interesses financeiros da investigadora relacionados com a Lilly.