EUA aprovam terapêutica dirigida para cancro avançado das vias biliares

A agência norte-americana Food and Drug Administration aprovou um novo tratamento oral para alguns adultos com cancro avançado das vias biliares, acrescentando uma opção após tratamentos anteriores.

O medicamento, lirafugratinib, está aprovado para adultos anteriormente tratados cujo cancro é localmente avançado e não pode ser removido cirurgicamente, ou se disseminou para outras partes do corpo. Os tumores têm também de apresentar alterações específicas no gene FGFR2, conhecidas como fusões ou rearranjos. O medicamento foi concebido para bloquear a proteína FGFR2, envolvida no crescimento do cancro.

A aprovação foi sustentada por um ensaio clínico com 116 doentes anteriormente tratados que não tinham recebido um medicamento dirigido ao FGFR. Os tumores diminuíram de tamanho em 46% dos doentes e, entre aqueles que responderam ao tratamento, a duração mediana da resposta foi de 11,8 meses. Estes resultados dizem respeito a um grupo específico de doentes, e não a todas as pessoas com cancro das vias biliares.

O cancro das vias biliares é um cancro raro que afeta os canais que transportam a bílis a partir do fígado. Todos os anos, são diagnosticadas cerca de 8 000 pessoas nos Estados Unidos.

A Elevar Therapeutics, filial norte-americana da sul-coreana HLB, prevê lançar lirafugratinib nos Estados Unidos no quarto trimestre de 2026. Apresentou também um pedido de aprovação na Europa, embora esse processo ainda não esteja concluído.