Un anticorp experimental reduce exacerbările BPOC în două studii de fază 3

Un anticorp aflat în curs de investigare a redus exacerbările moderate până la severe cu aproximativ 29%–34% în două studii ample de fază 3, la persoane cu boală pulmonară obstructivă cronică care continuau să aibă episoade de exacerbare în pofida tratamentului inhalator standard. Rezultatele sugerează că tozorakimab ar putea oferi, în viitor, o nouă opțiune pentru o categorie mai largă de pacienți, deși nu a fost încă aprobat.

Peste 1.700 de fumători și foști fumători au participat la studiile OBERON și TITANIA, desfășurate pe parcursul unui an. Participanții au primit fie o injecție de 300 de miligrame la fiecare patru săptămâni, fie placebo, în ambele cazuri în completarea terapiei inhalatorii obișnuite. În rândul foștilor fumători, rata anuală a exacerbărilor moderate sau severe a scăzut cu 29% în OBERON și cu 34% în TITANIA. În populațiile complete ale studiilor, care au inclus și fumători, reducerile au fost de 30%, respectiv 29%.

Tratamentul vizează interleukina-33, o proteină implicată în inflamația căilor respiratorii și în producerea de mucus. Au fost raportate beneficii la diferite grade de afectare a funcției pulmonare și niveluri ale eozinofilelor din sânge, o distincție potențial importantă, deoarece unele tratamente biologice existente sunt destinate pacienților cu un număr mai mare al acestor celule imunitare. Ratele globale ale evenimentelor adverse și ale evenimentelor adverse grave au fost comparabile cu cele din grupul placebo, deși reacțiile la locul injectării au fost mai frecvente în cazul tozorakimab.

AstraZeneca a finanțat, conceput și desfășurat studiile împreună cu cercetători internaționali. Rezultatele au fost publicate în New England Journal of Medicine și prezentate la Congresul Societății Europene de Pneumologie. Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA a acceptat cererea de autorizare a tratamentului pentru evaluare prioritară, iar evaluări sunt în curs și în Europa și China.