FDA autorizează primul sistem robotizat autonom pentru recoltarea sângelui

Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA a autorizat primul sistem robotizat autonom pentru recoltarea sângelui venos, creând o nouă categorie de reglementare pentru această tehnologie în Statele Unite. Aletta poate efectua procedura fără ca un cadru medical să manevreze direct acul, deși supravegherea de către personal instruit rămâne obligatorie.

Sistemul combină imagistica în infraroșu apropiat, ecografia, ecografia Doppler, inteligența artificială și robotica de precizie pentru a cartografia vasele de sânge, a distinge venele de artere și a alege un loc potrivit pentru puncție. Apoi aplică un garou, dezinfectează pielea, introduce acul, recoltează sângele, schimbă eprubetele, elimină acul și aplică un pansament. Mecanismele de siguranță împiedică inițierea procedurii dacă nu este găsită o venă potrivită și o opresc dacă sunt detectate mișcări sau alte condiții potențial nesigure.

În studiul european multicentric ADOPT, publicat în Clinical Chemistry în 2026, sistemul a reușit recoltarea de la prima puncție în 94,5% dintre cazuri. Rata hemolizei probelor a fost de 0,3%, iar evenimentele adverse au apărut în 0,6% dintre cazuri și au fost toate ușoare. Dintre participanți, 90% au spus că durerea a fost mai mică sau similară celei de la o recoltare convențională, iar 82% fie au preferat robotul pentru o recoltare viitoare, fie nu au avut nicio preferință.

Deja autorizat pentru utilizare clinică în Uniunea Europeană prin marcajul CE, sistemul este introdus treptat în spitalele și laboratoarele europene. Un specialist instruit în recoltarea sângelui poate supraveghea până la trei unități, un model care ar putea crește capacitatea, păstrând totodată evaluarea clinică și siguranța pacienților în responsabilitatea oamenilor.