FDA autorizează un test de sânge care sprijină evaluarea bolii Alzheimer în clinicile din SUA

Medicii din Statele Unite au la dispoziție un instrument mai puțin invaziv pentru evaluarea unei posibile boli Alzheimer. Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a autorizat Elecsys pTau217, un test de sânge dezvoltat de Roche împreună cu Eli Lilly, pentru persoanele de cel puțin 55 de ani care prezintă semne, simptome sau motive de îngrijorare legate de declinul cognitiv.

Testul măsoară proteina tau fosforilată 217, un biomarker sanguin asociat cu plăcile de amiloid din creier. Acesta oferă rezultate pozitive, intermediare sau negative pentru a ajuta medicii să evalueze dacă patologia amiloidă asociată bolii Alzheimer este probabilă sau improbabilă. Potrivit Roche, într-o evaluare realizată pe grupul de pacienți căruia îi este destinat, testul a prezentat o concordanță ridicată cu imagistica PET pentru amiloid.

Accesul ar putea fi relativ larg, deoarece testul este conceput să funcționeze pe peste 4.500 de aparate de laborator Roche deja instalate în întreaga țară. Labcorp și Quest Diagnostics au anunțat, de asemenea, că intenționează să ofere servicii bazate pe acest test prin rețelele lor de laboratoare. Același test a primit autorizare în Europa la începutul anului 2026.

Testul de sânge nu stabilește de unul singur diagnosticul de Alzheimer. Rezultatele sale trebuie analizate împreună cu simptomele, istoricul clinic și alte constatări relevante. Totuși, el poate ajuta medicii să decidă mai eficient cine are nevoie de evaluări suplimentare, reducând totodată dependența de metode precum scanările PET și analiza lichidului cefalorahidian, care pot fi costisitoare, invazive sau greu accesibile.