Sănătate și vindecare

Mexicul aprobă injecții administrate de două ori pe an pentru prevenirea infectării cu HIV

Mexicul a aprobat lenacapavir, un medicament pentru prevenirea infectării cu HIV administrat prin injecție subcutanată o dată la șase luni. Decizia autorizează o opțiune cu acțiune prelungită pentru persoanele care nu au HIV, dar sunt expuse riscului de infectare.

Autoritatea de reglementare, Cofepris, a acordat aprobarea după evaluarea dovezilor privind calitatea, siguranța și eficacitatea. Într-un studiu clinic major, nu au fost înregistrate noi infectări cu HIV în rândul celor 2.134 de femei care au primit lenacapavir în perioada principală a studiului. Un al doilea studiu, care a inclus participanți din Mexic, a înregistrat două infectări în rândul celor 2.183 de persoane care au primit medicamentul. Aceste rezultate arată o protecție ridicată în condițiile studiilor clinice, nu o garanție că orice infectare poate fi prevenită.

Abordarea ar putea facilita prevenția pentru persoanele cărora le este greu să ia comprimate zilnic sau care se confruntă cu obstacole precum stigmatizarea și dificultatea de a accesa regulat serviciile de sănătate. Organizația Mondială a Sănătății a recomandat în iulie 2025 lenacapavirul administrat de două ori pe an ca opțiune suplimentară de prevenție.

Monitorizarea medicală rămâne esențială, inclusiv testarea pentru HIV înainte de începerea administrării medicamentului și înaintea injecțiilor ulterioare. Lenacapavirul nu protejează împotriva altor infecții cu transmitere sexuală.

Aprobarea este un pas important către accesul la medicament, însă anunțul din 24 septembrie nu a precizat o dată de lansare sau un preț în Mexic. De asemenea, nu înseamnă automat distribuție gratuită prin serviciile publice de sănătate.

Surse

  1. Yahoo!México autoriza lenacapavir, inyección semestral para prevenir el VIH
  2. ExcélsiorMéxico autoriza la primera PrEP semestral contra el VIH; ¿cómo funciona el lenacapavir?

Note de documentare

De unde provin informațiile

Cofepris → EFE

Yahoo! include o mențiune de origine EFE și o mențiune privind drepturile de autor ale Agencia EFE; știrea precizează explicit că Cofepris a anunțat acordarea autorizației.

Organización Mundial de la Salud → EFE

Știrea EFE publicată de Yahoo! atribuie explicit Organizației Mondiale a Sănătății recomandarea din iulie 2025 și discuția despre barierele de acces.

Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos → EFE

Textul EFE publicat de Yahoo! atribuie explicit numărul infectărilor din PURPOSE 1 și PURPOSE 2 documentației autorității de reglementare.

Cofepris

Excélsior citează explicit un comunicat Cofepris și observă că acesta nu oferă nici o dată la care medicamentul va deveni disponibil, nici un preț și nu stabilește distribuția gratuită automată prin serviciile publice de sănătate.

Organización Mundial de la Salud

Excélsior menționează Organizația Mondială a Sănătății drept instituția care recomandă lenacapavirul injectabil administrat de două ori pe an ca opțiune suplimentară de PrEP.