Mounjaro primește aprobarea FDA pentru reducerea riscului cardiovascular în diabetul de tip 2

Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA a extins aprobarea pentru Mounjaro, permițând utilizarea medicamentului pentru diabet în vederea reducerii riscului de evenimente cardiovasculare majore la adulții cu diabet de tip 2 care prezintă un risc cardiovascular ridicat. Aceste evenimente includ decesul de cauză cardiovasculară, infarctul miocardic nonfatal și accidentul vascular cerebral nonfatal.

Decizia s-a bazat pe studiul SURPASS-CVOT, care a urmărit peste 13.000 de participanți din 30 de țări timp de aproximativ patru ani și jumătate. Cercetătorii au comparat Mounjaro, cunoscut și sub denumirea de tirzepatidă, cu Trulicity, sau dulaglutidă, un tratament consacrat pentru diabet, cu beneficii cardiovasculare demonstrate.

Mounjaro s-a dovedit cel puțin la fel de eficient ca Trulicity în prevenirea evenimentelor cardiovasculare adverse majore. Riscul estimat a fost cu 8% mai mic în rândul participanților care au primit Mounjaro, deși principala concluzie a studiului a fost că acesta nu era inferior medicamentului de comparație. Profilul său de siguranță a rămas în concordanță cu cercetările anterioare. Cele mai multe evenimente adverse au fost probleme gastrointestinale de intensitate ușoară până la moderată, apărute în timpul creșterii dozelor.

Mounjaro era deja aprobat pentru a ajuta la controlul glicemiei. Noua indicație înseamnă că un singur tratament poate acum să vizeze sănătatea metabolică și, în același timp, să reducă riscul unor evenimente cardiovasculare grave, un aspect important deoarece persoanele cu diabet de tip 2 sunt mai vulnerabile la bolile de inimă și la accidentele vasculare cerebrale.