Un vaccin ARNm personalizat, administrat în combinație, îmbunătățește rezultatele în melanom într-un studiu de fază 3

Un vaccin oncologic personalizat pe bază de ARNm, utilizat împreună cu Keytruda, a îmbunătățit supraviețuirea fără recidivă la persoanele al căror melanom cu risc ridicat fusese îndepărtat chirurgical, comparativ cu Keytruda administrat singur, potrivit rezultatelor principale ale unui studiu de fază 3. Studiul a inclus 1.137 de pacienți, iar companiile care dezvoltă tratamentul au declarat că diferența a fost semnificativă statistic. Combinația a redus și riscul răspândirii cancerului în zone îndepărtate ale corpului.

Vaccinul, intismeran autogene, este realizat în funcție de mutațiile identificate în tumora fiecărui pacient. Instrucțiunile furnizate de ARNm determină celulele să producă anumite proteine, antrenând sistemul imunitar să recunoască celulele canceroase, în timp ce Keytruda ajută acest răspuns imunitar să le atace. Acesta este primul rezultat pozitiv raportat într-un studiu de fază 3 pentru o terapie oncologică bazată pe ARNm, după ani de eforturi pentru adaptarea tehnologiei la oncologie.

Rămân întrebări importante. Datele detaliate ale studiului nu au fost încă prezentate, iar cercetătorii evaluează în continuare supraviețuirea globală, astfel că anunțul nu demonstrează că pacienții trăiesc mai mult. Tratamentul nu este aprobat. Companiile intenționează să prezinte rezultatele la o reuniune medicală și să solicite evaluarea autorităților de reglementare. Oncologi independenți au descris rezultatele drept încurajatoare și o demonstrație importantă a validității conceptului, subliniind totodată necesitatea examinării tuturor dovezilor.