SUA aprobă încă o opțiune de insulină administrată săptămânal pentru diabetul de tip 2

Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA a aprobat Onswik, o insulină administrată o dată pe săptămână adulților cu diabet de tip 2, oferind o alternativă la injecțiile zilnice cu insulină cu acțiune prelungită. Eli Lilly a anunțat decizia pe 24 septembrie.

Tratamentul furnizează insulină bazală, aportul constant de fond care ajută la controlul glicemiei. Este conceput să acționeze timp de șapte zile și este aprobat pentru utilizare în asociere cu dieta și exercițiul fizic. Comparativ cu insulina bazală administrată o dată pe zi, ar putea însemna cu peste 300 de injecții mai puțin pe an, potrivit Lilly. Această reducere privește insulina bazală, nu și eventuala insulină administrată separat de care o persoană ar putea avea nevoie la mese.

Aprobarea s-a bazat pe patru studii clinice în fază avansată, la care au participat peste 3.400 de adulți cu diabet de tip 2. Fiecare și-a atins obiectivul principal, demonstrând că tratamentul săptămânal a redus A1C, un indicator al controlului glicemiei, într-o măsură comparabilă cu insulinele bazale administrate zilnic care au fost studiate.

Studiile au constatat și un profil general de siguranță similar. Hipoglicemia rămâne un risc, iar Onswik nu trebuie utilizat de persoanele cu diabet de tip 1, din cauza riscului crescut ca glicemia să scadă la un nivel periculos.

Lilly estimează că stiloul injector preumplut va deveni disponibil în SUA în lunile următoare. Onswik a primit deja aprobări în Europa, Japonia și Mexic.