SUA aprobă o combinație de medicamente pentru cancerul de sân care a întârziat progresia bolii

Adulții cu un anumit tip de cancer de sân avansat au o nouă opțiune de tratament aprobată în Statele Unite. La 18 septembrie, Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a acordat aprobarea deplină pentru Inluriyo în asociere cu Verzenio, un tratament cu două medicamente care a întârziat progresia cancerului într-un studiu clinic.

Aprobarea vizează adulții al căror cancer s-a agravat după cel puțin un tratament hormonal. Tumorile trebuie să fie stimulate de estrogen, să nu prezinte niveluri ridicate ale proteinei HER2 și să aibă o mutație a genei ESR1 asociată cu rezistența la tratamentul hormonal. Mutația trebuie confirmată printr-un test autorizat de FDA.

Într-o analiză exploratorie a 159 de pacienți cu această mutație din studiul EMBER-3, sponsorizat de Lilly, timpul median până la agravarea cancerului sau deces a fost de 11,1 luni în cazul combinației, comparativ cu 5,5 luni pentru Inluriyo administrat singur. Nu s-a stabilit încă dacă tratamentul prelungește supraviețuirea globală a pacienților.

Ambele medicamente sunt comprimate: Inluriyo blochează și degradează receptorii de estrogen care favorizează creșterea unor tumori, în timp ce Verzenio încetinește diviziunea celulelor canceroase.

Combinația poate provoca reacții adverse grave, inclusiv diaree severă, scăderea numărului de globule albe, inflamație pulmonară, probleme hepatice și cheaguri de sânge. Hemograma și funcția hepatică necesită monitorizare periodică. Lilly afirmă că tratamentul este disponibil imediat în SUA.