SUA aprobă un tratament țintit pentru cancerul avansat al căilor biliare

Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA a aprobat un nou tratament oral pentru unii adulți cu cancer avansat al căilor biliare, oferind o opțiune suplimentară după un tratament anterior.

Medicamentul, lirafugratinib, este aprobat pentru adulții tratați anterior al căror cancer este local avansat și nu poate fi îndepărtat chirurgical sau s-a extins în alte părți ale corpului. Tumorile lor trebuie să prezinte și modificări specifice ale genei FGFR2, cunoscute drept fuziuni sau rearanjamente. Medicamentul este conceput să blocheze proteina FGFR2, implicată în dezvoltarea cancerului.

Aprobarea s-a bazat pe un studiu clinic la care au participat 116 pacienți tratați anterior, care nu primiseră un medicament ce vizează FGFR. Tumorile s-au micșorat la 46% dintre pacienți, iar durata mediană a răspunsului la tratament a fost de 11,8 luni în rândul celor care au răspuns. Aceste rezultate se referă la un grup specific de pacienți, nu la toate persoanele cu cancer al căilor biliare.

Cancerul căilor biliare este un cancer rar care afectează canalele ce transportă bila din ficat. Aproximativ 8.000 de persoane sunt diagnosticate anual în Statele Unite.

Elevar Therapeutics, filiala americană a companiei sud-coreene HLB, intenționează să lanseze lirafugratinib în Statele Unite în trimestrul al patrulea din 2026. A depus și o cerere de aprobare în Europa, însă procedura nu este încă finalizată.