
健康与康复
实验性抗体在两项三期试验中减少慢阻肺急性加重
在两项大型三期临床试验中,一种研究性抗体将慢性阻塞性肺疾病患者的中度至重度急性加重发生率降低了约29%至34%。这些患者在接受标准吸入治疗后仍出现急性加重。结果表明,tozorakimab未来可能为更广泛的患者群体提供另一种治疗选择,不过该药尚未获批。
逾1,700名当前吸烟者和已戒烟者参加了为期一年的OBERON和TITANIA研究。参与者在常规吸入治疗之外,每四周接受一次300毫克药物注射或安慰剂。在已戒烟者中,OBERON和TITANIA的中度或重度急性加重年发生率分别下降29%和34%。在包括当前吸烟者在内的全部研究人群中,降幅分别为30%和29%。
该疗法靶向白细胞介素-33,这是一种参与气道炎症和黏液产生的蛋白质。研究报告称,不同肺功能受损程度和血液嗜酸性粒细胞水平的患者均有获益。这一点可能具有重要意义,因为一些现有生物制剂适用于这类免疫细胞计数较高的患者。总体不良事件和严重不良事件发生率与安慰剂组相当,不过tozorakimab组的注射部位反应更常见。
阿斯利康资助了这些研究,并与国际研究人员共同设计和开展试验。结果发表于《新英格兰医学杂志》,并在欧洲呼吸学会大会上公布。美国食品药品监督管理局已受理该疗法的申请并予以优先审评,欧洲和中国也正在进行审评。
来源
- NASDAQ Stock MarketAstraZeneca Reports Positive Data For Tozorakimab From Phase III OBERON, TITANIA Trials In COPD
- News-Medical.netNew biologic therapy significantly reduces COPD flare-ups in trials
- FierceBiotech - free daily biotech briefingAZ's R&D chief Barr touts internal 'science success story' after IL-33 antibody's stellar showing in COPD
- YahooNew drug shows promise in reducing COPD symptoms in former and current smokers