美国FDA批准首个自主机器人采血系统

美国食品药品监督管理局已批准首个自主静脉采血机器人系统，为这项技术在美国开辟了新的监管类别。Aletta无需医护人员直接操作针头即可完成采血，但仍须由受过培训的人员监督。

该系统结合近红外成像、超声、多普勒超声、人工智能和精密机器人技术，绘制血管分布，区分静脉与动脉，并选择合适的穿刺部位。随后，它会扎上止血带、消毒皮肤、插入针头、采血、更换样本管、处置针头并贴上敷贴。若未找到合适的静脉，安全控制机制会阻止穿刺；若检测到身体移动或其他潜在的不安全情况，则会停止操作。

2026年发表于《临床化学》的欧洲多中心ADOPT研究显示，该系统首次穿刺成功率为94.5%。样本溶血率为0.3%，不良事件发生率为0.6%，且均为轻度。参与者中，90%表示疼痛程度低于或与常规采血相近，82%表示下次采血更愿意使用机器人，或对两种方式没有偏好。

该系统已通过CE认证获准在欧盟临床使用，目前正逐步引入欧洲医院和实验室。一名受过培训的采血人员最多可监督三台设备。这种模式有望扩大服务能力，同时仍由人类负责临床判断和患者安全。