FDA批准血液检测用于美国各地诊所的阿尔茨海默病辅助评估

美国医生获得了一种侵入性更低的工具，可用于评估疑似阿尔茨海默病。美国食品药品监督管理局已批准由罗氏与礼来共同开发的血液检测Elecsys pTau217，用于55岁及以上、出现认知衰退体征或症状，或有相关担忧的人群。

该检测测量磷酸化tau蛋白217的水平，这是一种与脑内淀粉样蛋白斑块相关的血液生物标志物。检测结果分为阳性、中间结果或阴性，帮助临床医生评估存在阿尔茨海默病相关淀粉样蛋白病理变化的可能性。据罗氏介绍，在针对预期适用患者群体的评估中，该检测与淀粉样蛋白PET成像结果具有高度一致性。

这项检测有望得到较广泛应用，因为它可在美国各地已安装的4,500多台罗氏实验室仪器上运行。Labcorp和Quest Diagnostics也表示，计划通过各自的实验室网络提供使用该检测的服务。同一检测已于2026年早些时候获得欧洲批准。

这项血液检测不能单独用于确诊阿尔茨海默病，其结果必须结合症状、临床病史及其他相关发现加以判断。不过，它可能帮助医生更高效地确定哪些患者需要进一步评估，同时减少对PET扫描和脑脊液检测等方法的依赖；这些方法可能费用高昂、具有侵入性或难以获得。