健康与康复

墨西哥批准每年注射两次的艾滋病病毒预防药物

墨西哥批准了来那卡帕韦,这是一种每六个月皮下注射一次的艾滋病病毒(HIV)预防药物。这一决定为尚未感染HIV但有感染风险的人群批准了一种长效预防选择。

监管机构墨西哥联邦卫生风险防护委员会(Cofepris)在审查质量、安全性和有效性证据后给予批准。在一项大型试验的主要研究期间,接受来那卡帕韦的2134名女性中未记录到新的HIV感染。另一项纳入墨西哥参与者的试验中,接受该药的2183人中记录到两例感染。这些结果显示了该药在试验条件下的强效保护作用,但并不保证能够预防每一次感染。

对于难以每日服药,或面临污名化、难以定期获得医疗服务等障碍的人群,这种方式可能让预防更容易。世界卫生组织于2025年7月推荐每年两次的来那卡帕韦作为一种额外的预防选择。

医学随访仍然必不可少,包括在开始用药前以及后续每次注射前进行HIV检测。来那卡帕韦不能预防其他性传播感染。

获批是提高药物可及性的重要一步,但9月24日的公告没有明确该药在墨西哥的上市日期或价格。获批也不意味着公共卫生服务系统会自动免费提供该药。

来源

  1. Yahoo!México autoriza lenacapavir, inyección semestral para prevenir el VIH
  2. ExcélsiorMéxico autoriza la primera PrEP semestral contra el VIH; ¿cómo funciona el lenacapavir?

报道说明

内容出处

Cofepris → EFE

Yahoo!包含埃菲社电头和埃菲社版权声明;电稿明确表示,Cofepris报告已批准注册。

Organización Mundial de la Salud → EFE

Yahoo!刊载的埃菲社电稿明确将2025年7月的建议及有关可及性障碍的讨论归于世界卫生组织。

Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos → EFE

Yahoo!的埃菲社稿件明确将PURPOSE 1和PURPOSE 2试验的感染人数归于监管机构文件。

Cofepris

《至上报》明确引用Cofepris公告,并指出公告既未给出供应日期,也未给出价格,更未确定公共卫生系统会自动免费提供该药。

Organización Mundial de la Salud

《至上报》指出,世界卫生组织建议将每年注射两次的来那卡帕韦作为额外的暴露前预防(PrEP)选择。