Mounjaro获FDA批准用于降低2型糖尿病患者的心血管风险

美国食品药品监督管理局扩大了对Mounjaro的批准范围，允许这种糖尿病药物用于降低心血管高风险的成年2型糖尿病患者发生重大心血管事件的风险。这些事件包括心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中。

这一决定基于SURPASS-CVOT试验。该试验在30个国家对超过1.3万名参与者进行了约四年半的随访。研究人员将Mounjaro（又称替尔泊肽）与Trulicity（即度拉糖肽）进行比较，后者是一种已证实具有心血管获益的成熟糖尿病治疗药物。

研究发现，Mounjaro在预防重大不良心血管事件方面至少与Trulicity同样有效。接受Mounjaro治疗的参与者发生这些事件的估计风险低8%，不过试验的核心发现是其疗效不劣于对照药物。其安全性特征与既往研究一致。大多数不良事件为剂量递增期间出现的轻度至中度胃肠道问题。

Mounjaro此前已获批用于帮助控制血糖。新增适应证意味着，一种治疗方案如今能够在改善代谢健康的同时，降低严重心血管风险。鉴于2型糖尿病患者更容易罹患心脏病和卒中，这一点尤为重要。