个体化mRNA疫苗联合疗法在Ⅲ期试验中改善黑色素瘤患者结局

一项Ⅲ期试验的初步主要结果显示，对于已通过手术切除高风险黑色素瘤的患者，与单用Keytruda相比，个体化mRNA癌症疫苗联合Keytruda改善了无复发生存期。该研究纳入1,137名患者，开发这一疗法的公司表示，两组差异具有统计学意义。联合疗法还降低了癌症向身体远处部位转移的风险。

这种名为intismeran autogene的疫苗根据每位患者肿瘤中的突变定制。其mRNA指令促使细胞产生选定的蛋白质，训练免疫系统识别癌细胞，而Keytruda则帮助这一免疫反应攻击癌细胞。在研究人员多年探索将mRNA技术用于肿瘤治疗之后，这是首个报告取得阳性Ⅲ期结果的mRNA癌症疗法。

一些重要问题仍有待解答。详细试验数据尚未公布，研究人员仍在评估总生存期，因此这项公告并不能证明患者活得更久。该疗法尚未获批。相关公司计划在医学会议上公布研究结果，并申请监管审评。独立肿瘤学专家称，结果令人鼓舞，是一次重要的概念验证，但也强调需要审视完整证据。