
健康与康复
美国批准又一款用于2型糖尿病的每周一次胰岛素
美国食品药品监督管理局批准了Onswik,这是一款供成年2型糖尿病患者使用、每周注射一次的胰岛素,为每日注射长效胰岛素提供了替代选择。礼来于9月24日宣布了这一决定。
该药提供基础胰岛素,即帮助控制血糖的持续、稳定的胰岛素供应。其设计作用时间为七天,获批与饮食控制和运动配合使用。据礼来称,与每日一次的基础胰岛素相比,它每年可减少300多次注射。这一减少仅涉及基础胰岛素,不包括患者可能另行需要的餐时胰岛素。
此次批准以四项后期临床试验为依据,共涉及3400多名成年2型糖尿病患者。所有试验均达到了主要目标,表明这款每周一次的药物在降低反映血糖控制水平的糖化血红蛋白(A1C)方面,与试验中使用的每日注射基础胰岛素效果相当。
试验还发现,两者总体安全性相近。低血糖仍是一项风险,而1型糖尿病患者不应使用Onswik,因为其发生危险性低血糖的风险会增加。
礼来预计,这款预填充注射笔将在未来几个月内在美国上市。Onswik已在欧洲、日本和墨西哥获得批准。