健康与康复

美国批准又一款用于2型糖尿病的每周一次胰岛素

美国食品药品监督管理局批准了Onswik,这是一款供成年2型糖尿病患者使用、每周注射一次的胰岛素,为每日注射长效胰岛素提供了替代选择。礼来于9月24日宣布了这一决定。

该药提供基础胰岛素,即帮助控制血糖的持续、稳定的胰岛素供应。其设计作用时间为七天,获批与饮食控制和运动配合使用。据礼来称,与每日一次的基础胰岛素相比,它每年可减少300多次注射。这一减少仅涉及基础胰岛素,不包括患者可能另行需要的餐时胰岛素。

此次批准以四项后期临床试验为依据,共涉及3400多名成年2型糖尿病患者。所有试验均达到了主要目标,表明这款每周一次的药物在降低反映血糖控制水平的糖化血红蛋白(A1C)方面,与试验中使用的每日注射基础胰岛素效果相当。

试验还发现,两者总体安全性相近。低血糖仍是一项风险,而1型糖尿病患者不应使用Onswik,因为其发生危险性低血糖的风险会增加。

礼来预计,这款预填充注射笔将在未来几个月内在美国上市。Onswik已在欧洲、日本和墨西哥获得批准。

来源

  1. Yahoo NewsUS FDA approves Lilly's once-weekly insulin injection for type 2 diabetes
  2. Drugs.comFDA Approves Onswik (insulin efsitora alfa-gobe) Once-Weekly Basal Insulin for Adults with Type 2 Diabetes
  3. HealioFDA approves Onswik, a once-weekly basal insulin, for adults with type 2 diabetes

报道说明

内容出处

Eli Lilly

Healio明确注明了礼来的公告和新闻稿,同时多次区分出Healio此前报道过的内容。

Eli Lilly → Reuters

Yahoo News刊载了路透社的电头,并署名西迪·马哈托莱和沙伊莱什·库贝尔。路透社报道将获批公告和减少注射次数的说法归于礼来。

Eli Lilly and Company → PRNewswire

Drugs.com包含“/PRNewswire/”电头,并明确标注“来源:礼来公司”;未注明有额外采访报道。