美国批准可延缓病情进展的乳腺癌双药疗法

美国特定类型晚期乳腺癌的成年患者有了一项新获批的治疗选择。9月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准Inluriyo与Verzenio联合用药，这一双药疗法在临床试验中延缓了癌症进展。

此次批准适用于接受至少一种激素治疗后病情恶化的成人患者。患者的肿瘤必须由雌激素驱动、不存在HER2蛋白高表达，并携带与激素治疗耐药相关的ESR1基因突变。该突变须经FDA授权的检测确认。

在礼来资助的EMBER-3试验中，一项针对159名携带该突变患者的探索性分析显示，联合用药组发生癌症恶化或死亡前的中位时间为11.1个月，而单用Inluriyo组为5.5个月。目前尚未确定患者的总生存期是否延长。

两种药物均为口服片剂：Inluriyo阻断并降解帮助某些肿瘤生长的雌激素受体，Verzenio则减缓癌细胞分裂。

这一联合疗法可能引起严重不良反应，包括严重腹泻、白细胞计数降低、肺部炎症、肝脏问题和血栓。患者需要定期监测血细胞计数和肝功能。礼来表示，该疗法已在美国即时供应。