
健康与康复
乙肝新药使部分患者停药后仍能控制病毒
在两项后期临床试验中,接受新近获批乙肝药物Bepirovirsen的患者中,有19%在停止所有乙肝治疗后仍能持续控制病毒24周。在标准抗病毒药物基础上接受安慰剂的患者中,无人达到这一结果。
美国食品药品监督管理局于10月20日批准了这款商品名为Hibsago的注射剂。它适用于部分无肝硬化(即严重肝脏瘢痕化)的成年患者,这些患者须已接受至少六个月抗病毒治疗,且病毒已受到抑制。是否符合用药条件,还取决于血液中一种名为乙型肝炎表面抗原的病毒蛋白的水平。
在实现停药后病毒仍受控制的患者中,已无法检测到这种蛋白。这一结果被称为“功能性治愈”:无需用药即可控制病情,而非证明病毒已被永久清除。
治疗期间,患者需在继续服用现有抗病毒药物的同时,接受最长24周的注射治疗。此后还须继续常规用药至少24周,只有符合特定医学标准及实验室指标的患者才能停药。
这一进展仍有重要局限。大多数参与者未能实现功能性治愈,其效果能维持多久也需要更长期的随访才能确定。Hibsago附有关于严重肝脏反应和血小板计数降低的黑框警告,后者可能导致危及生命的出血。患者必须定期接受血液检查和医学监测。
来源
- MedPage TodayFDA Green Lights Potential Functional Cure for Chronic Hep B
- www.fda.govFDA Approves First-of-Its-Kind Chronic Hepatitis B Treatment
- www.gsk.comHibsago (bepirovirsen) approved in the US for the treatment of chronic hepatitis B (CHB) | GSK
- www.medpagetoday.comNovel Hep B Drug Delivers Functional Cures in Late-Stage Trials