حقنة منخفضة التكلفة للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية تنال موافقة مبدئية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

حصلت شركة Dr. Reddy’s Laboratories على موافقة مبدئية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأول نسخة جنيسة من دواء lenacapavir القابل للحقن، في خطوة تقرّب إتاحة خيار أقل تكلفة للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية لسكان 120 دولة منخفضة ومتوسطة الدخل.

ويُعطى الدواء مرتين سنوياً، ومن المتوقع أن تبلغ تكلفته في تلك الدول 40 دولاراً أمريكياً للفرد سنوياً، أي ما يقارب تكلفة أقراص الوقاية اليومية. وفي دراستين كبيرتين شملتا أشخاصاً معرضين بدرجة عالية للإصابة بالفيروس، منع lenacapavir حدوث إصابات جديدة بصورة شبه كاملة. وتوفر حمايته طويلة المفعول بديلاً لمن يجدون صعوبة في تناول الأقراص يومياً.

وجاء القرار بعد 16 شهراً فقط من الموافقة على المنتج الأصلي لشركة Gilead. وأسهمت اتفاقيات الترخيص، إلى جانب الدعم المالي والتقني والتنظيمي، في تسريع تطوير النسخة الجنيسة. و«المبدئية» هي الصفة التي تعتمدها إدارة الغذاء والدواء للموافقة على دواء جنيس ما دام المنتج الأصلي محمياً ببراءة اختراع؛ وهي لا تسمح ببيعه في الولايات المتحدة.

وتتوقع يونيتيد وصول الإمدادات الأولى إلى الدول بحلول نهاية 2026. وستظل الموافقات الوطنية والتمويل والخدمات الصحية عوامل تحدد مدى سرعة استفادة الناس منه. ويُشترط إجراء فحص لفيروس نقص المناعة البشرية قبل بدء استخدام lenacapavir وعند كل حقنة، لأن استخدامه لدى شخص مصاب لم تُشخّص إصابته قد يؤدي إلى مقاومة الأدوية. وتمثل الموافقة خطوة مهمة، لكن إيصال الدواء إلى من يحتاجون إليه يظل المهمة التالية.