Una inyección de bajo costo para prevenir el VIH obtiene la aprobación provisional de la FDA

Dr. Reddy’s Laboratories ha obtenido la aprobación provisional de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para la primera versión genérica de lenacapavir inyectable, lo que acerca una opción de menor costo para prevenir el VIH a la población de 120 países de ingresos bajos y medios.

El medicamento se administra dos veces al año y se prevé que cueste 40 dólares estadounidenses por persona al año en esos países, aproximadamente lo mismo que las pastillas de prevención de toma diaria. En dos grandes estudios con personas con alto riesgo de contraer el VIH, lenacapavir prácticamente eliminó las nuevas infecciones. Su protección prolongada ofrece una alternativa a quienes tienen dificultades para tomar pastillas a diario.

La decisión llegó apenas 16 meses después de la aprobación del producto original de Gilead. Los acuerdos de licencia, junto con el apoyo financiero, técnico y regulatorio, contribuyeron a acelerar el desarrollo del genérico. «Provisional» es la categoría que la FDA asigna a un genérico mientras el original sigue protegido por una patente; no permite su venta en Estados Unidos.

Unitaid prevé que los primeros suministros lleguen a los países a más tardar a finales de 2026. Las autorizaciones nacionales, la financiación y los servicios de salud seguirán determinando la rapidez con que la población podrá beneficiarse. Es necesario realizar una prueba del VIH antes de empezar a usar lenacapavir y en cada inyección, porque administrarlo a una persona con una infección no diagnosticada puede generar resistencia al medicamento. La aprobación es un paso importante, pero hacer llegar el fármaco a quienes lo necesitan sigue siendo la siguiente tarea.