एचआईवी से बचाव के कम लागत वाले इंजेक्शन को FDA की अस्थायी मंज़ूरी

Dr. Reddy’s Laboratories को इंजेक्शन के रूप में दी जाने वाली दवा lenacapavir के पहले जेनेरिक संस्करण के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन से अस्थायी मंज़ूरी मिल गई है। इससे 120 निम्न और मध्यम आय वाले देशों के लोगों के लिए एचआईवी से बचाव का कम लागत वाला विकल्प उपलब्ध होने की दिशा में प्रगति हुई है।

यह दवा साल में दो बार दी जाती है और इन देशों में इसकी सालाना लागत प्रति व्यक्ति 40 अमेरिकी डॉलर रहने की उम्मीद है—लगभग उतनी ही, जितनी रोज़ ली जाने वाली बचाव की गोलियों की होती है। एचआईवी संक्रमण के उच्च जोखिम वाले लोगों पर हुए दो बड़े अध्ययनों में lenacapavir ने नए संक्रमण लगभग पूरी तरह रोक दिए। लंबे समय तक मिलने वाली इसकी सुरक्षा उन लोगों के लिए एक विकल्प है, जिन्हें रोज़ गोलियां लेना मुश्किल लगता है।

यह फैसला Gilead के मूल उत्पाद की मंज़ूरी के महज़ 16 महीने बाद आया। लाइसेंस समझौतों के साथ वित्तीय, तकनीकी और नियामकीय सहायता ने जेनेरिक के विकास को तेज़ करने में मदद की। मूल दवा पर पेटेंट कायम रहने के दौरान जेनेरिक को दी जाने वाली मंज़ूरी को FDA “अस्थायी” कहता है; इससे अमेरिका में बिक्री की अनुमति नहीं मिलती।

Unitaid को उम्मीद है कि शुरुआती आपूर्ति 2026 के अंत तक देशों में पहुंच जाएगी। हालांकि, लोगों को इसका लाभ कितनी जल्दी मिलेगा, यह अब भी राष्ट्रीय मंज़ूरियों, वित्तपोषण और स्वास्थ्य सेवाओं पर निर्भर करेगा। lenacapavir शुरू करने से पहले और हर इंजेक्शन के समय एचआईवी जांच ज़रूरी है, क्योंकि संक्रमण का पता चले बिना इसका इस्तेमाल करने से दवा के प्रति प्रतिरोध विकसित हो सकता है। मंज़ूरी एक महत्वपूर्ण कदम है, लेकिन दवा को ज़रूरतमंदों तक पहुंचाना अब अगला काम है।