Novo medicamento contra hepatite B permite a alguns pacientes controlar o vírus sem tratamento contínuo

O bepirovirsen, um medicamento recém-aprovado contra a hepatite B, ajudou 19% dos pacientes que o receberam em dois estudos de fase avançada a manter o vírus sob controle por 24 semanas após interromper todo o tratamento contra a doença. Nenhum dos participantes que receberam placebo junto com os antivirais habituais alcançou esse resultado.

A agência reguladora de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos, a FDA, aprovou o medicamento injetável, comercializado como Hibsago, em 20 de outubro. Ele é indicado para adultos selecionados sem cirrose, ou formação grave de tecido cicatricial no fígado, cujo vírus já esteja suprimido após pelo menos seis meses de terapia antiviral. A elegibilidade também depende dos níveis sanguíneos de uma proteína viral chamada antígeno de superfície da hepatite B.

Nos pacientes que alcançaram o controle sem tratamento, essa proteína deixou de ser detectável. Esse resultado é conhecido como “cura funcional”: controle sem medicação, e não comprovação de que o vírus foi eliminado de forma permanente.

O tratamento envolve injeções por até 24 semanas, em conjunto com o antiviral já utilizado. Os pacientes continuam tomando o medicamento habitual por pelo menos mais 24 semanas, e somente aqueles que atenderem a critérios médicos e laboratoriais específicos poderão então interrompê-lo.

O avanço tem limitações importantes. A maioria dos participantes não alcançou a cura funcional, e é necessário um acompanhamento mais longo para determinar por quanto tempo o benefício persiste. O Hibsago traz um alerta em destaque, dentro de uma caixa na bula, sobre reações hepáticas graves e baixa contagem de plaquetas, que pode causar sangramentos potencialmente fatais. São necessários exames de sangue regulares e acompanhamento médico.