Un nou medicament pentru hepatita B le permite unor pacienți să țină virusul sub control fără tratament continuu

Bepirovirsen, un medicament recent aprobat pentru hepatita B, a ajutat 19% dintre pacienții care l-au primit în două studii clinice în fază avansată să țină virusul sub control timp de 24 de săptămâni după întreruperea tuturor tratamentelor pentru hepatita B. Niciunul dintre cei care au primit placebo alături de medicamentele antivirale standard nu a obținut acest rezultat.

Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA a aprobat pe 20 octombrie medicamentul injectabil, comercializat sub numele Hibsago. Acesta este destinat anumitor adulți fără ciroză, adică fără cicatrizare severă a ficatului, la care virusul este deja suprimat după cel puțin șase luni de terapie antivirală. Eligibilitatea depinde și de nivelul din sânge al unei proteine virale numite antigen de suprafață al virusului hepatitic B.

La pacienții care au reușit să mențină virusul sub control fără tratament, această proteină nu mai era detectabilă. Rezultatul este cunoscut drept „vindecare funcțională”: controlul infecției fără medicamente, nu dovada că virusul a fost eliminat definitiv.

Tratamentul presupune injecții timp de până la 24 de săptămâni, administrate alături de medicația antivirală existentă. Pacienții își continuă tratamentul obișnuit încă cel puțin 24 de săptămâni, iar ulterior îl pot întrerupe doar cei care îndeplinesc anumite criterii medicale și de laborator.

Acest progres are limite importante. Majoritatea participanților nu au obținut o vindecare funcțională și este necesară o monitorizare mai îndelungată pentru a stabili cât durează beneficiul. Hibsago este însoțit de un avertisment încadrat în chenar privind reacțiile hepatice grave și scăderea numărului de trombocite, care poate provoca hemoragii ce pun viața în pericol. Sunt necesare analize de sânge regulate și supraveghere medicală.