
स्वास्थ्य और उपचार
हेपेटाइटिस बी की नई दवा से कुछ मरीजों में लगातार इलाज के बिना भी वायरस पर नियंत्रण
हेपेटाइटिस बी के इलाज के लिए हाल में मंजूर दवा Bepirovirsen लेने वाले 19% मरीज दो अंतिम चरण के परीक्षणों में हेपेटाइटिस बी का सारा इलाज बंद करने के बाद भी 24 सप्ताह तक वायरस को नियंत्रित रख सके। मानक एंटीवायरल दवाओं के साथ प्लेसिबो पाने वाले किसी भी मरीज में यह नतीजा नहीं मिला।
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने Hibsago नाम से बेचे जाने वाले इस इंजेक्शन को 20 अक्टूबर को मंजूरी दी। यह उन चुनिंदा वयस्कों के लिए है जिन्हें सिरोसिस, यानी लिवर में गंभीर रूप से क्षतिग्रस्त होकर बने निशान वाले ऊतक की समस्या, नहीं है और कम से कम छह महीने की एंटीवायरल थेरेपी के बाद जिनका वायरस पहले से दबा हुआ है। पात्रता इस बात पर भी निर्भर करती है कि रक्त में हेपेटाइटिस बी सरफेस एंटीजन नामक वायरल प्रोटीन का स्तर कितना है।
जिन मरीजों में इलाज के बिना नियंत्रण कायम रहा, उनमें यह प्रोटीन जांच में मिलना बंद हो गया। इस नतीजे को “कार्यात्मक रोगमुक्ति” कहा जाता है: यानी बिना दवा के नियंत्रण, न कि इस बात का प्रमाण कि वायरस स्थायी रूप से समाप्त हो गया है।
इलाज में मौजूदा एंटीवायरल दवा के साथ अधिकतम 24 सप्ताह तक इंजेक्शन दिए जाते हैं। मरीज अपनी नियमित दवा कम से कम अगले 24 सप्ताह तक जारी रखते हैं। उसके बाद भी केवल वे मरीज इसे बंद कर सकते हैं जो तय चिकित्सकीय और प्रयोगशाला जांच मानदंडों पर खरे उतरते हों।
इस प्रगति की महत्वपूर्ण सीमाएं भी हैं। अधिकांश प्रतिभागियों में कार्यात्मक रोगमुक्ति हासिल नहीं हुई और लाभ कितने समय तक रहता है, यह जानने के लिए लंबे समय तक अनुवर्ती निगरानी की जरूरत है। Hibsago पर लिवर से जुड़ी गंभीर प्रतिक्रियाओं और प्लेटलेट की कम संख्या को लेकर बॉक्स में प्रमुख चेतावनी दी गई है। प्लेटलेट की कमी से जानलेवा रक्तस्राव हो सकता है। नियमित रक्त जांच और चिकित्सकीय निगरानी जरूरी है।
स्रोत
- MedPage TodayFDA Green Lights Potential Functional Cure for Chronic Hep B
- www.fda.govFDA Approves First-of-Its-Kind Chronic Hepatitis B Treatment
- www.gsk.comHibsago (bepirovirsen) approved in the US for the treatment of chronic hepatitis B (CHB) | GSK
- www.medpagetoday.comNovel Hep B Drug Delivers Functional Cures in Late-Stage Trials