स्वास्थ्य और उपचार

हेपेटाइटिस बी की नई दवा से कुछ मरीजों में लगातार इलाज के बिना भी वायरस पर नियंत्रण

हेपेटाइटिस बी के इलाज के लिए हाल में मंजूर दवा Bepirovirsen लेने वाले 19% मरीज दो अंतिम चरण के परीक्षणों में हेपेटाइटिस बी का सारा इलाज बंद करने के बाद भी 24 सप्ताह तक वायरस को नियंत्रित रख सके। मानक एंटीवायरल दवाओं के साथ प्लेसिबो पाने वाले किसी भी मरीज में यह नतीजा नहीं मिला।

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने Hibsago नाम से बेचे जाने वाले इस इंजेक्शन को 20 अक्टूबर को मंजूरी दी। यह उन चुनिंदा वयस्कों के लिए है जिन्हें सिरोसिस, यानी लिवर में गंभीर रूप से क्षतिग्रस्त होकर बने निशान वाले ऊतक की समस्या, नहीं है और कम से कम छह महीने की एंटीवायरल थेरेपी के बाद जिनका वायरस पहले से दबा हुआ है। पात्रता इस बात पर भी निर्भर करती है कि रक्त में हेपेटाइटिस बी सरफेस एंटीजन नामक वायरल प्रोटीन का स्तर कितना है।

जिन मरीजों में इलाज के बिना नियंत्रण कायम रहा, उनमें यह प्रोटीन जांच में मिलना बंद हो गया। इस नतीजे को “कार्यात्मक रोगमुक्ति” कहा जाता है: यानी बिना दवा के नियंत्रण, न कि इस बात का प्रमाण कि वायरस स्थायी रूप से समाप्त हो गया है।

इलाज में मौजूदा एंटीवायरल दवा के साथ अधिकतम 24 सप्ताह तक इंजेक्शन दिए जाते हैं। मरीज अपनी नियमित दवा कम से कम अगले 24 सप्ताह तक जारी रखते हैं। उसके बाद भी केवल वे मरीज इसे बंद कर सकते हैं जो तय चिकित्सकीय और प्रयोगशाला जांच मानदंडों पर खरे उतरते हों।

इस प्रगति की महत्वपूर्ण सीमाएं भी हैं। अधिकांश प्रतिभागियों में कार्यात्मक रोगमुक्ति हासिल नहीं हुई और लाभ कितने समय तक रहता है, यह जानने के लिए लंबे समय तक अनुवर्ती निगरानी की जरूरत है। Hibsago पर लिवर से जुड़ी गंभीर प्रतिक्रियाओं और प्लेटलेट की कम संख्या को लेकर बॉक्स में प्रमुख चेतावनी दी गई है। प्लेटलेट की कमी से जानलेवा रक्तस्राव हो सकता है। नियमित रक्त जांच और चिकित्सकीय निगरानी जरूरी है।

स्रोत

  1. MedPage TodayFDA Green Lights Potential Functional Cure for Chronic Hep B
  2. www.fda.govFDA Approves First-of-Its-Kind Chronic Hepatitis B Treatment
  3. www.gsk.comHibsago (bepirovirsen) approved in the US for the treatment of chronic hepatitis B (CHB) | GSK
  4. www.medpagetoday.comNovel Hep B Drug Delivers Functional Cures in Late-Stage Trials

रिपोर्टिंग संबंधी टिप्पणियाँ

यह जानकारी कहाँ से आई

U.S. Food and Drug Administration

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन की 20 अक्टूबर की विज्ञप्ति नियामक फैसले और लाभ-जोखिम की आधिकारिक जानकारी का प्राथमिक स्रोत है। MedPage Today का मंजूरी संबंधी लेख स्पष्ट रूप से उस विज्ञप्ति का लिंक देता है और उसके निष्कर्ष प्रस्तुत करता है।

GSK

GSK की घोषणा में निर्माता की ओर से B-Well के नतीजों और दवा देने की प्रक्रिया की जानकारी विस्तार से प्रस्तुत की गई है। MedPage Today ने मंजूरी पर उद्धृत टिप्पणी का स्रोत सीधे GSK के बयान को बताया है; वह उद्धरण किसी स्वतंत्र साक्षात्कार से नहीं लिया गया है।

Seng-Gee Lim → MedPage Today

MedPage Today की मई की रिपोर्ट परीक्षण के निष्कर्षों का स्रोत यूरोपियन एसोसिएशन फॉर द स्टडी ऑफ द लिवर की वार्षिक बैठक में सेंग-गी लिम की प्रस्तुति को बताती है और उसी समय New England Journal of Medicine में निष्कर्षों के प्रकाशन का उल्लेख करती है। अक्टूबर का उसका मंजूरी संबंधी लेख उस रिपोर्टिंग का लिंक देता है, जिससे मंजूरी की घोषणाओं से इतर नैदानिक साक्ष्यों तक पहुंचने का दस्तावेजी रास्ता मिलता है।