Un nouveau médicament contre l’hépatite B permet à certains patients de contrôler l’infection sans traitement continu

Le bépirovirsen, un médicament contre l’hépatite B récemment autorisé, a permis à 19 % des patients qui l’ont reçu dans deux essais de phase avancée de maintenir le virus sous contrôle pendant 24 semaines après l’arrêt de tout traitement contre l’hépatite B. Aucun des patients ayant reçu un placebo en complément des antiviraux habituels n’a obtenu ce résultat.

L’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a autorisé ce traitement injectable, commercialisé sous le nom de Hibsago, le 20 octobre. Il s’adresse à certains adultes sans cirrhose, c’est-à-dire sans lésions cicatricielles sévères du foie, dont le virus est déjà sous contrôle après au moins six mois de traitement antiviral. L’éligibilité au traitement dépend aussi de la concentration sanguine d’une protéine virale appelée antigène de surface du virus de l’hépatite B.

Chez les patients ayant réussi à contrôler l’infection sans traitement, cette protéine n’était plus détectable. Ce résultat est qualifié de « guérison fonctionnelle » : il s’agit d’un contrôle sans médicament, et non de la preuve d’une élimination définitive du virus.

Le traitement consiste en des injections pendant une durée pouvant aller jusqu’à 24 semaines, en complément de l’antiviral déjà prescrit. Les patients poursuivent leur médicament habituel pendant au moins 24 semaines supplémentaires ; seuls ceux qui remplissent des critères médicaux et biologiques précis peuvent ensuite l’arrêter.

Cette avancée comporte des limites importantes. La majorité des participants n’ont pas obtenu de guérison fonctionnelle, et un suivi plus long est nécessaire pour établir la durée du bénéfice. Hibsago fait l’objet d’un avertissement encadré concernant des réactions hépatiques graves et une baisse du nombre de plaquettes, susceptible de provoquer des hémorragies mettant la vie en danger. Des analyses sanguines régulières et une surveillance médicale sont nécessaires.