स्वास्थ्य और उपचार

अमेरिका ने उन्नत अवस्था वाले पित्त नली कैंसर के लिए लक्षित उपचार को मंज़ूरी दी

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने उन्नत अवस्था वाले पित्त नली कैंसर से पीड़ित कुछ वयस्कों के लिए मुंह से ली जाने वाली एक नई दवा को मंज़ूरी दी है, जिससे पहले उपचार के बाद एक और विकल्प उपलब्ध हुआ है।

lirafugratinib नामक यह दवा उन वयस्कों के लिए मंज़ूर की गई है जिनका पहले उपचार हो चुका है और जिनका कैंसर स्थानीय स्तर पर उन्नत अवस्था में है तथा सर्जरी से हटाया नहीं जा सकता, या शरीर के अन्य हिस्सों में फैल चुका है। उनके ट्यूमर में FGFR2 जीन के विशिष्ट बदलाव भी होने चाहिए, जिन्हें संलयन या पुनर्व्यवस्था कहा जाता है। यह दवा कैंसर की वृद्धि में शामिल FGFR2 प्रोटीन को अवरुद्ध करने के लिए बनाई गई है।

मंज़ूरी का आधार एक नैदानिक परीक्षण के परिणाम थे, जिसमें पहले उपचार करा चुके 116 ऐसे मरीज़ शामिल थे जिन्हें FGFR को लक्षित करने वाली कोई दवा नहीं मिली थी। 46% मरीज़ों में ट्यूमर सिकुड़े, और जिन पर दवा का असर हुआ, उनमें असर बने रहने की माध्यिका अवधि 11.8 महीने थी। ये निष्कर्ष मरीज़ों के एक विशिष्ट समूह से जुड़े हैं, न कि पित्त नली कैंसर से पीड़ित हर व्यक्ति से।

पित्त नली कैंसर एक दुर्लभ कैंसर है जो यकृत से पित्त ले जाने वाली नलियों को प्रभावित करता है। अमेरिका में हर साल लगभग 8,000 लोगों में इसका निदान होता है।

दक्षिण कोरिया की HLB की अमेरिकी सहायक कंपनी Elevar Therapeutics की योजना 2026 की चौथी तिमाही में अमेरिका में lirafugratinib उपलब्ध कराने की है। उसने यूरोप में मंज़ूरी के लिए भी आवेदन किया है, हालांकि वह प्रक्रिया अभी पूरी नहीं हुई है।

स्रोत

  1. 연합뉴스HLB, 담관암 신약 '리픽투' 미 FDA 허가...항암제 개발 결실(종합)
  2. 아시아경제HLB, 담관암 치료제 '리픽투' 美 FDA 허가...4분기 출시

रिपोर्टिंग संबंधी टिप्पणियाँ

यह जानकारी कहाँ से आई

HLB

योनहाप स्पष्ट रूप से बताता है कि HLB ने मंज़ूरी की घोषणा की, और अध्यक्ष के अपलोड किए गए वीडियो का उल्लेख करता है। एशिया इकोनॉमी उद्योग में पहली बार होने के दावे के लिए स्पष्ट रूप से 'HLB के अनुसार' कहता है।

엘레바 테라퓨틱스

एशिया इकोनॉमी बताता है कि Elevar Therapeutics ने 24 सितंबर को घोषणा की कि FDA की मंज़ूरी 23 सितंबर को मिल गई थी।

FDA

एशिया इकोनॉमी इन नैदानिक परिणामों को 'FDA के अनुसार' कहकर प्रस्तुत करता है; किसी मध्यवर्ती प्रकाशक का उल्लेख नहीं है।