Obat baru hepatitis B memungkinkan sebagian pasien mengendalikan virus tanpa pengobatan berkelanjutan

Bepirovirsen, obat hepatitis B yang baru disetujui, membantu 19% pasien yang menerimanya dalam dua uji klinis tahap akhir menjaga virus tetap terkendali selama 24 minggu setelah menghentikan seluruh pengobatan hepatitis B. Tidak satu pun pasien yang menerima plasebo bersama obat antivirus standar mencapai hasil tersebut.

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menyetujui obat suntik yang dipasarkan sebagai Hibsago ini pada 20 Oktober. Obat ini ditujukan bagi pasien dewasa tertentu tanpa sirosis, atau pembentukan jaringan parut yang parah pada hati, yang virusnya sudah ditekan setelah sedikitnya enam bulan terapi antivirus. Kelayakan pasien juga bergantung pada kadar protein virus yang disebut antigen permukaan hepatitis B dalam darah.

Pada pasien yang berhasil mengendalikan virus tanpa pengobatan, protein tersebut tidak lagi terdeteksi. Hasil ini dikenal sebagai “kesembuhan fungsional”: infeksi terkendali tanpa obat, bukan bukti bahwa virus telah dihilangkan secara permanen.

Pengobatan mencakup penyuntikan selama hingga 24 minggu bersamaan dengan obat antivirus yang sudah digunakan. Pasien melanjutkan obat rutinnya selama sedikitnya 24 minggu lagi, dan hanya mereka yang memenuhi kriteria medis serta laboratorium tertentu yang kemudian boleh menghentikannya.

Kemajuan ini memiliki sejumlah keterbatasan penting. Sebagian besar peserta tidak mencapai kesembuhan fungsional, dan pemantauan lebih lama diperlukan untuk memastikan berapa lama manfaatnya bertahan. Hibsago disertai peringatan dalam kotak mengenai reaksi serius pada hati dan jumlah trombosit rendah, yang dapat menyebabkan perdarahan yang mengancam nyawa. Pemeriksaan darah berkala dan pemantauan medis wajib dilakukan.