새 B형간염 치료제, 일부 환자에서 지속적인 투약 없이도 바이러스 억제

새로 승인된 B형간염 치료제 Bepirovirsen은 두 건의 후기 임상시험에서 투여 환자의 19%가 모든 B형간염 치료를 중단한 뒤에도 24주간 바이러스 억제 상태를 유지하도록 도왔다. 표준 항바이러스제와 함께 위약을 투여받은 환자 중에서는 같은 결과를 얻은 사람이 없었다.

미국 식품의약국(FDA)은 10월 20일 Hibsago라는 이름으로 판매되는 이 주사제를 승인했다. 대상은 간경변, 즉 간에 심한 흉터가 생긴 상태가 아니면서 최소 6개월의 항바이러스 치료로 이미 바이러스가 억제된 성인 중 일부다. 투여 자격은 B형간염 표면항원이라는 바이러스 단백질의 혈중 수치에 따라서도 달라진다.

치료 없이 바이러스 억제 상태를 유지한 환자들에게서는 이 단백질이 더 이상 검출되지 않았다. 이런 결과를 ‘기능적 완치’라고 한다. 바이러스가 영구적으로 제거됐다는 증거가 아니라, 약물 없이도 억제 상태가 유지된다는 뜻이다.

치료는 기존 항바이러스제를 복용하면서 최대 24주간 주사를 맞는 방식으로 진행된다. 환자는 이후에도 최소 24주 동안 기존 약을 계속 복용해야 하며, 특정 의학적 기준과 검사 기준을 충족한 경우에만 복용을 중단할 수 있다.

이번 진전에는 중요한 한계도 있다. 참가자 대부분은 기능적 완치에 이르지 못했으며, 효과가 얼마나 오래 지속되는지 확인하려면 더 긴 추적 관찰이 필요하다. Hibsago에는 심각한 간 이상반응과, 생명을 위협하는 출혈을 유발할 수 있는 혈소판 감소에 대한 박스형 경고가 표시된다. 정기적인 혈액검사와 의료진의 관찰이 필요하다.